中药因质量安全问题在欧美多次被封杀 “洋中药”趁机逆袭中国市场

英国对中药的打击可谓接二连三狠下重拳：继英国药品管理局日前发布警告提醒中药毒性风险后，据境外媒体报道，英国药管局表示，计划从明年初起全面禁止中成药在英国的销售。业内人士表示，此事件再次说明中药的国际化之路始终坎坷，更值得警惕的是，“洋中药”正在返销“逆袭”中国。

8月20日，英国药品管理局在其官网发布警告，提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药，称这些中药含有高含量的有害毒素，包括铅、汞和砷，此次被警告的产品有北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的白凤丸以及恒隆昌的发宝。

随后同仁堂方面有工作人员回应称：被“点名”的牛黄解毒片符合国家安全标准，问题在于两国用药标准不一样。

就在近日，英国当地媒体报道称，英国药品管理局已通知各中医学会和一些较大的中药店公司，要求上报中成药的库存数量。药管局表示计划从明年初起全面禁止中成药在英国的销售。据了解，中药因质量安全等问题在英国已多次遭遇警告和封杀。

欧美市场门槛高企

记者了解得知，就在今年年初，加拿大卫生部发出通告，警告公众不要购买、服用多款含有超标的汞、铅等重金属的中成药，包括天麻头痛丸、石斛夜光丸、内障明眼丸、天麻丸、白凤丸等。

国内某大型药企一位工作人员告诉本报记者，因为标准不一、且现在中药进入欧美国家在药品质量检测方面要求十分严苛，所以不少口碑好销量大的国货只能以保健食品等身份尴尬地存在，或者干脆被封杀。

“申请注册的公司必须提供草药产品至少连续30年在欧盟国家使用有效、安全的证据，最起码要提供欧盟国家使用15年和欧盟国家以外使用30年的证据，光这一条就把国内药企基本拦在了门外。”他介绍，为此，不少国内药企开始“曲线救国”，采取和当地药企合作等各种渠道和模式来规避这些严苛的条件。

“洋中药”大量返销

值得注意的是，中国医药保健品进出口商会的统计数据显示，上半年我国中药出口金额14.91亿美元，同比增长22.49%，增量来源于植物提取物和中药材出口大幅增长。2013年仅在一季度植物提取物出口额就达3.3亿美元，同比增加11.2%，占中药商品出口额的47%。

“近年来，我国植物提取物出口额逐年递增，但其中不少都被加工成附加值更高的‘洋中药’或保健品、化妆品等，然后大量返销回中国。”一位行业观察人士告诉本报记者。

据媒体报道，日本救心制药株式会社根据传统中药六神丸开发的救心丹，每年实现数亿美元的销售额，而对其贡献最大的就是中国；德国每年从我国大量进口银杏叶，生产出产品再返销回中国。“不少日韩、欧美国家在抢注专利和技术研发上高出国内中药企业不少，所以现实就是我们的产品走出国门难，‘洋中药’打入中国市场易。”他表示。

专家说法

用药安全是软肋

日前商务部、国家中医药管理局启动中医药服务贸易重点项目，表示希望通过三年努力，探索中医药服务贸易发展模式，建立中医药服务标准，培育国际知名服务品牌。

“说起来容易做起来难。”武警医院耳鼻喉研究中心中医科龙目恒主任表示，近期有关部门大力整顿全国主要的中药材市场，结果发现充斥着大量的以假乱真、以次充好现象。“要想进入国际市场，还远不止原料过硬、技术达标这么简单，不少国家在农药残留、微生物污染方面比国内标准还要高出一大截，而且一旦发现个案就可能全面叫停。”

专家介绍，中药在海外的“信任危机”始终存在甚至有愈演愈烈的趋势，所以中药企业要想走出国门，除了“合纵连横”等现实手法外，重点还在于提升质量适应国际标准或当地标准，尤其要注重明晰成分、标注不良反应，因为这些都是最被看重、最易受质疑的用药安全问题。